- Industriesymposium "Novartis Innovation Summit - Immunologische und zeluläre Ansätze in der Hämatologie und Onkologie" (Veranstalter: Novartis Pharma GmbH), DGHO-Kongress 2022, Wien
Zwar stand mit Idelalisib eine medikamentöse Option für solche Patienten mit Rezidiv zur Verfügung, aber die Substanz ist sehr toxisch. Darüber hinaus zeigen nur etwa 50 % der Patienten ein ausreichendes Ansprechen und die Dauer des Ansprechens liegt bei weniger als einem Jahr.
Die Behandlung mit Idelalisib ist nicht kurativ, sondern palliativ, weshalb die Lebensqualität für die betroffenen Patientinnen und Patienten eine besondere Rolle spielt. Um diese Lebensqualität länger zu erhalten, braucht es weniger toxische Medikamente als Alternativen zu Idelalisib.
An dieser Stelle kommt die in der Hämatoonkologie bereits bekannte Technik der Immuntherapie ins Spiel. Medikamente auf Basis von CAR-T-Zellen erlauben es einerseits, die Therapien zu individualisieren, zum anderen aber auch, nebenwirkungsärmer zu gestalten.
Tisagenlecleucel (ELARA-Zulassungsstudie) ist ein solches neues Präparat für schwerst vorbehandelte Patienten mit FL. Es bietet ein gutes Sicherheitsprofil und eine Gesamtansprechrate von fast 87 %. Von den Patienten mit Ansprechen gehen zudem die meisten in eine tiefe Remission – etwa 70 % entwickeln eine komplette Remission. Das sind aus onkologischer Sicht sehr starke Daten. Das progressionsfreie Überleben (PFS) lag mit Tisagenlecleucel bei rund 30 Monaten.
Tisagenlecleucel erhielt 2022 seine Zulassung von der EMA für die FL-Therapie nach zwei oder mehr vorausgegangenen systemischen Therapilinien.
Mit Axicabtagene Ciloleucel (ZUMA-5) steht seit diesem Jahr (2022) noch eine zweite CAR-T-Zell-Therapie für Patientinnen und Patienten mit rezidivierender FL zur Verfügung. Auch hier zeigte sich eine Ansprechrate von 90 % mit tiefer Remission.
Eine komplette Remission erreichten etwa 80 % der Patienten mit Therapieansprechen.
Das PFS wurde in der Zulassungsstudie ZUMA-5 auf 40 Monate verlängert, das Gesamtüberleben (OS) liegt sehr wahrscheinlich oberhalb von 44 Monaten. Axicabtagene Ciloleucel erhielt 2022 die Zulassung durch die EMA für Patientinnen und Patienten mit drei oder mehr Linien systemischer Therapien.
In der Praxis stellt sich bei aller Euphorie für die neuen Stars am Himmel der Rezidiv-Therapie des FL vor allem die Frage: Wo gehören diese neuen Therapieotionen im Therapieschema der Leitlinien eigentlich hin? Das nächste Update der aktuellen ESMO- und DGHO-Leitlinien ist somit überfällig und beide werden dann zukünftig diese neuen Therapieoptionen enthalten.