- Wang M, et al. Acalabrutinib plus bendamustine and rituximab in untreated mantle cell lymphoma: results from the phase 3, double-blind, placebo-controlled ECHO trial. Abstract #LB3439, EHA congress 2024, 13–16 June, Madrid, Spain.
In der Phase-3-Studie ECHO (NCT02972840) wurden 598 Teilnehmer über 64 Jahre mit neu diagnostiziertem Mantelzell-Lymphom 1:1 auf BR plus Acalabrutinib oder BR plus Placebo randomisiert. Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie Überleben (PFS). "Die Teilnehmer im Placebo-Arm durften auf Acalabrutinib umgestellt werden, wenn ihre Krankheit fortschritt", so Prof. Michael Wang (University of Texas, TX, USA).1
Nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 45 Monaten war das PFS in der Acalabrutinib-Gruppe besser als in der Placebo-Gruppe (HR 0,73; 95% CI 0,57-0,94; P=0,016). Das mediane PFS betrug 66,4 Monate in der Acalabrutinib-Gruppe und 49,6 Monate in der Placebo-Gruppe. Bemerkenswert ist, dass 69 % der Teilnehmer in der Placebogruppe anschließend mit BTK-Inhibitoren behandelt wurden. Laut Prof. Wang gab es auch beim OS einen positiven Trend, mit einer Hazard Ratio von 0,86 (95% CI 0,65-1,13; P=0,27). "Wenn wir für COVID-bedingte Todesfälle zensieren, war der OS-Trend sogar noch positiver (HR 0,75; 95% CI 1,04; P=0,08)," betonte Prof. Wang.
Die Sicherheitsprofile der beiden Behandlungsschemata unterschieden sich nicht wesentlich. Vorhofflimmern trat bei 6,1 % der Teilnehmer unter Acalabrutinib und bei 4,4 % unter Placebo auf. Bluthochdruck (12,1 % gegenüber 15,8 %) und schwere Blutungen (2,4 % gegenüber 5,4 %) traten in der Placebo-Gruppe etwas häufiger auf, während Infektionen (78,1 % gegenüber 71,0 %) in der Acalabrutinib-Gruppe häufiger gemeldet wurden.
"Die Daten aus der ECHO-Studie deuten darauf hin, dass Acalabrutinib plus BR eine neue Standardtherapie für ältere Patienten mit MCL sein könnte", so Prof. Wang.