Studie zur rheumatoiden Arthritis: Olumiant®* in frühem Stadium effektiver als TNFi1 Logo of esanum https://www.esanum.de

Studie zur rheumatoiden Arthritis: Olumiant<sup>&reg;</sup>* in frühem Stadium effektiver als TNFi<sup>1</sup>

Die Ergebnisse der PERFECT-RA-Studie<sup>1</sup> zeigen, dass sich ein früher Einsatz von JAK-Inhibitoren lohnen kann: 74 % der RA-Patient:innen, die auf csDMARD unzureichend angesprochen hatten, erreichten mit Olumiant<sup>&reg;</sup> in 12 Wochen eine Remission vs 47 % mit TNFi.

Die EULAR empfiehlt: Treat-to-Target für JEDE/N Patient/in mit RA 

Seit beinahe 20 Jahren existiert das Konzept Treat-to-Target (T2T) für die Behandlung von rheumatoider Arthritis* (RA). Seit 10 Jahren steht es auch im Zentrum der Leitlinien-Empfehlungen.2-4 Die EULAR empfiehlt seit 2022, dass das Ziel der Behandlung für jede/n Patienten/in eine nachhaltige Remission oder niedrige Krankheitsaktivität (LDA) sein sollte. 

Ziele der PERFECT-RA-Studie

PERFECT-RA ist die erste Real World-Studie, die die Wirksamkeit der T2T-Strategie mit einem JAK-Inhibitor (Olumiant®) in einem frühen Stadium der rheumatoiden Arthritis bei Patient:innen, die unzureichend auf csDMARD angesprochen haben (csDMARD-IR), demonstriert.

In der multizentrischen, offenen Studie sollte die Wirksamkeit des JAK-Inhibitors Olumiant® mit der Wirksamkeit von TNF-Inhibitoren (TNFi) verglichen werden. Im Fall einer Nicht-Unterlegenheit von Olumiant® sollte eine anschließende Prüfung auf Überlegenheit erfolgen (Abb. 1).1


Abb. 1: Studienziele und -Design von PERFECT-RA. TJC: Tender Joint Count, SJC: Swollen Joint Count. ACR50: American College of Rheumatology; Verbesserung um mindestens 50 % bei definierten ACR-Kriterien. DAS28: Disease Activity Score 28-Joint Count; CRP: C-reaktives Protein; CDAI: Clinical Disease Activity Index.

Ergebnisse von PERFECT-RA:

Für den primären Endpunkt wurde nach 12 Wochen das ACR50-Ansprechen der Teilnehmenden untersucht. In beiden statistischen Auswertungen war Olumiant® den TNFi nicht-unterlegen und zudem statistisch überlegen.1


Abb. 2: ACR50-Ansprechen nach 12 Wochen. Abgebildet sind die Unterschiede zwischen den Verhältnissen der Ergebnisse des ACR50-Ansprechens. Der Nullwert bedeutet: Kein Unterschied bei den ACR50-Ergebnissen zwischen Olumiant® und TNFi. Die Schwelle für die Nichtunterlegenheit von Olumiant® wurde auf -0,12 festgelegt. Die 95 %-Konfidenzintervalle wurden mit dem Wilson-Score berechnet. PP: Per Protocol; ITT: Intent-to-treat.

Nach 12 Wochen wurde ebenfalls ermittelt, welcher Anteil der Teilnehmenden eine Remission bezüglich des DAS28-CRP-Wertes erreicht hatte. Im Olumiant®-Arm hatten dies 74 % der Patient:innen erreicht, im TNFi-Arm dagegen 47 % (Abb. 3).1


Abb. 3: Anteil der Studienteilnehmenden, die nach 12 Wochen eine DAS28-CRP-Remission erreichten.

Anders ausgedrückt: Von 10 Patient:innen erreichen mit Olumiant® 3 Personen mehr eine DAS28-CRP-Remission als mit TNFi. 

Olumiant®-Patient:innen waren therapietreuer

Zudem konnte mit Olumiant® eine signifikant (p=0,04) höhere Therapiepersistenz erzielt werden: Im Follow-up der PERFECT-RA-Studie nach 48 Wochen sind in der Olumiant®-Gruppe mehr Patient:innen der Therapie treu geblieben als in der TNFi-Gruppe. 

Weniger Progression mit Olumiant® versus TNFi

Die hohe Remissionsrate zieht weitere positive Ergebnisse nach sich: Nur bei wenigen Studienteilnehmenden im Olumiant®-Arm konnte nach 48 Wochen eine radiografische Progression struktureller Gelenkschäden nachgewiesen werden.1



Abkürzungen

RA: rheumatoide Arthritis
csDMARD: konventionelle synthetische Antirheumatika
TNFi: Tumornekrosefaktor-Inhibitor 
EULAR: European Alliance of Associations for Rheumatology
JAK: Januskinase
MTX: Methotrexat

Fußnoten

* Olumiant® wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Olumiant® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden.

Quellen

  1. Laar M, et al. Poster presented at ACR 2023. 023, POS0450. 
  2. Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis 2023;82:3–18. 3.
  3. Grigor C, et al. Lancet 2004;364:263–9.
  4. Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis 2010;69:631–7.

PP-BA-DE-4407