3-Jahresdaten zu Ixekizumab¹: kontinuierlich wirksam in der axSpA⁺

Daten des COAST-Studienprogramms untermauern die kontinuierlich starke Wirksamkeit von Ixekizumab¹ und bestätigen das Verträglichkeitsprofil: 3 von 4 der Biologika-naiven r-axSpA-Patient:innen erzielten eine niedrige Krankheitsaktivität oder Remission.^2,3

In den Zulassungsstudien COAST-X, -V und -W wurde die Wirkung von Ixekizumab¹ bei röntgenologischer und nicht-röntgenologischer axialer Spondyloarthritis⁺ über 52 Wochen gezeigt.

Die Teilnehmer waren Biologika-naive Patient:innen mit nr-axSpA (COAST-X²) und r-axSpA (COAST-V³), sowie r-axSpA-Patient:innen, die mit ein oder zwei TNFi vorbehandelt waren (COAST-W⁴).⁵

Hier hat Ixekizumab bereits starke Wirksamkeit und gute Verträglichkeit bewiesen: Bezogen auf den ASDAS-Wert als Parameter für die Krankheitsaktivität, erreichten bereits in der 16. Woche 44,9 % der Biologika-naiven r-axSpA-Patient:innen einen ASDAS-Wert < 2,1 (Abb. 1). Unter Placebo-Behandlung trat dies nur bei 14,6 % der Betroffenen auf.⁶

In der gepoolten Verlängerungsstudie COAST-Y wurde der Langzeitverlauf über weitere 2 Jahre bei 644 Patient:innen untersucht.

Eine niedrige Krankheitsaktivität oder Remission mit einem ASDAS < 2,1 erreichten nach 3 Jahren Gesamtbehandlungsdauer (Abb. 1):

• 75 % der r-axSpA, Biologika-naiven Patient:innen (Abb. 1)
• 65,5 % der nr-axSpA, Biologika-naiven Patient:innen
• 39 % der r-axSpA, TNFi-vorbehandelten Patient:innen

Abb. 1: ASDAS < 2,1-Ansprechen in COAST-V, -W, -X und COAST-Y (modifiziert nach ⁶)

Gutes ASAS40-Ansprechen

Mehr als die Hälfte (56,7 %) der Teilnehmer erreichte am Ende der COAST-Y-Studie ein ASAS40-Ansprechen.⁷

Effekt auf die Röntgenprogression in COAST-Y

Bei den axSpA-Patient:innen zeigte sich ebenfalls eine deutliche Hemmung der strukturellen Progression unter Ixekizumab:
9 von 10 r-axSpA-Patienten hatten nach 2 Jahren Behandlung mit Ixekizumab keine oder nur eine minimale Progression (mSASSS-Veränderung gegenüber Ausgangswert < 2) röntgenologisch nachweisbarer Strukturschädigungen in der Wirbelsäule. Bei 93 % der Betroffenen bildeten sich keine neuen Syndesmophyten.⁸

Fazit

Taltz^® kann bei Patient:innen mit axialer Spondyloarthritis zu einer kontinuierlich geringen Krankheitsaktivität führen. Außerdem kann die Progression stark reduziert werden.

⁺ Axiale Spondyloarthritis: Ankylosierende Spondylitis (Röntgenologische axiale Spondyloarthritis): Taltz^® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben. Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis: Taltz^® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver nichtröntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, nachgewiesen durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT), die unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
* Taltz^®, allein oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben.

Abkürzungen

ASDAS: Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score
ASAS: Assessment of SpondyloArthritis international Society; ASAS40: mindestens 40 %-ige Verbesserung in 3 der 4 entsprechenden Domänen.

Quellen

1. Aktuelle Fachinformation Taltz^®
2. Deodhar A, et al. Lancet 2020;395:53-64.
3. van der Heijde D, et al. Lancet 2018;392:2441-2451.
4. Deodhar A, et al. Arthritis Rheumatol. 2019;71:599.
5. Dougados M, et al. Ann Rheum Dis. 2020;79:176-185.
6. Deodhar A, et al. J Rheum 2023;doi:10.3899/jrheum.221022.
7. Braun J et al. Ann Rheum Dis. 2021;80:716-717.
8. van der Heijde D, et al. The Journal of Rheumatology 2022;49:265-73.

PP-IX-DE-3157