Fünf auf einen Streich: Taltz® zeigt Überlegenheit in fünf Head-to-head-Studien Logo of esanum https://www.esanum.de

Fünf auf einen Streich: Taltz<sup>®</sup> zeigt Überlegenheit in fünf Head-to-head-Studien

Als &Auml;rztin/Arzt m&ouml;chten Sie Ihren Patient:innen die beste Therapie anbieten. Direkt-Vergleichsstudien liefern zuverl&auml;ssige Informationen zur Wahl der Medikation. Taltz<sup>®</sup> zeigte in f&uuml;nf Head-to-head-Studien eine &uuml;berlegene Wirksamkeit.<sup>8-12</sup>

Taltz® ist für heute und für morgen

Mit Taltz® (Ixekizumab) können PsA (Psoriasis-Arthritis)+- und
axSpA (Axiale Spondyloarthritis)° - Symptome schnell und langanhaltend behandelt werden. Typische PsA-Symptome wie Gelenkbeschwerden und Hautläsionen können sich innerhalb von zwei Wochen signifikant% verbessern.1-4 Die Studienlage zeigt, dass eine kontinuierliche Wirksamkeit über drei Jahre möglich ist.5-7

Seine hohe Wirksamkeit konnte Taltz® gleich in 5 Head-to-head-Studien (H2H) unter Beweis stellen. Vier dieser Studien behandelten Psoriasis&,+, eine Psoriasis-Arthritis (SPIRIT-H2H). In jeder dieser Studien zeigte sich Taltz® für vollständig erscheinungsfreie Haut bei Pso- bzw. PsA-Patient:innen überlegen.8-12 Die wichtigsten Ergebnisse der SPIRIT-H2H Studie möchten wir Ihnen hier vorstellen.

SPIRIT-H2H: Überlegene Wirksamkeit von Taltz® versus Adalimumab bei PsA12

Ziel der 52-wöchigen Phase IIIb/IV-Studie war die Evaluation der Wirksamkeit und Sicherheit von Taltz® im Vergleich zu Adalimumab in csDMARD-vorbehandelten Patient:innen mit aktiver PsA.12

Im direkten Vergleich mit dem TNF-α-Blocker Adalimumab zeigte Taltz®

Abbildung 1: Gleichzeitiges ACR50- & PASI 100-Ansprechen. Modifiziert nach12,13.
++ p < 0,001 vs. Adalimumab. + p < 0,05 vs. Adalimumab. # Taltz®: Initialdosis 2 Injektionen (2 x 80 mg) in Woche 0, gefolgt von 1 Injektion (80 mg) alle 4 Wochen; bei moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis: Initialdosis 2 Injektionen (2 x 80 mg) in Woche 0, gefolgt von 1 Injektion alle 2 Wochen in Woche 2–12, dann 1 Injektion (80 mg) alle 4 Wochen. ## Adalimumab: 1 Injektion (40 mg) in Woche 0, gefolgt von 1 Injektion (40 mg) alle 2 Wochen; bei moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis: Initialdosis 2 Injektionen (2 x 40 mg), gefolgt von 1 Injektion (40 mg) in Woche 1, dann 1 Injektion (40 mg) alle 2 Wochen. NRI: Non-Responder Imputation.

SPIRIT-H2H: Taltz® ist im PASI 100-Ansprechen überlegen gegenüber Adalimumab und vergleichbar im ACR50-Ansprechen

Betrachtet man das ACR50- und PASI 100-Ansprechen getrennt, zeigte die Studie, dass Taltz® gegenüber Adalimumab im ACR50-Ansprechen nicht unterlegen und bezüglich des PASI 100-Ansprechens überlegen war (siehe Abbildung 2).12,14 Analog zum ACR50-Ansprechen zeigten die Teilnehmer:innen der Studie auch ein mit Adalimumab vergleichbares ACR20- und ACR70-Ansprechen (Abb. 2).

Abbildung 2: Vergleichbare ACR50-Verbesserung und signifikant besseres Abklingen der Hautbeschwerden. Modifiziert nach 12,14.
*** p ≤ 0,001 vs. Adalimumab. # Taltz®: Initialdosis 2 Injektionen (2 x 80 mg) in Woche 0, gefolgt von 1 Injektion (80 mg) alle 4 Wochen; bei moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis: Initialdosis 2 Injektionen (2 x 80 mg) in Woche 0, gefolgt von 1 Injektion alle 2 Wochen in Woche 2–12, dann 1 Injektion (80 mg) alle 4 Wochen. ## Adalimumab: 1 Injektion (40 mg) in Woche 0, gefolgt von 1 Injektion (40 mg) alle 2 Wochen; bei moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis: Initialdosis 2 Injektionen (2 x 40 mg), gefolgt von 1 Injektion (40 mg) in Woche 1, dann 1 Injektion (40 mg) alle 2 Wochen. ACR20/50/70: American College of Rheumatology 20 %/50 %/70 %-Ansprechen; NRI: Non-Responder Imputation.

Geringere Krankheitsaktivität mit Taltz®

Behrens et al. beschrieben in einer Post-hoc Analyse15, dass die gleichzeitige Verbesserung von Haut- sowie Gelenksymptomen einen positiven Effekt auf die Erkrankung von Patient:innen hat. So erreichten Patient:innen mit gleichzeitigem ACR50- und PASI 100-Ansprechen unter anderem häufiger eine minimale oder niedrige Krankheitsaktivität als Patient:innen, die nur ein ACR50- oder PASI 100-Ansprechen zeigten.15

Neugierig geworden? Eine Übersicht über diese Studie finden Sie hier.

Fazit

Mit Taltz® steht ein Medikament zur Behandlung der PsA zur Verfügung, das eine gleichzeitige Linderung von Gelenk- und Hautsymptomen ermöglicht. Patient:innen, die gleichzeitig ein ACR50- und PASI100-Ansprechen erreichten, zeigten eine umfassendere und damit bessere Krankheitskontrolle. Diese Verbesserung der Symptomatik auf mehreren Ebenen ermöglicht den Patient:innen eine günstigere Langzeitprognose sowie mehr Lebensqualität.

Abkürzungen

ACR50: American College of Rheumatology, 50 % Ansprechen
PASI 100: Psoriasis Area and Severity Index; PASI 100 = völlige Beschwerdefreiheit
bDMARD: biologisches rankheitsmodifizierendes Antirheumatikum
csDMARD: konventionelles synthetisches krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum
IR: inadequate response (ungenügendes Ansprechen)
MDA: Minimal Disease Activity

Fußnoten und Quellen

+  Taltz® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen. Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen: Taltz® ist angezeigt für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
* Taltz®, allein oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die unzureichend auf eine oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD) angesprochen oder diese nicht vertragen haben.
° Axiale Spondyloarthritis: Ankylosierende Spondylitis (Röntgenologische axiale Spondyloarthritis): Taltz® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver röntgenologischer axialer Spondyloarthritis, die auf eine konventionelle Therapie unzureichend angesprochen haben. Nicht-röntgenologische axiale Spondyloarthritis: Taltz® ist angezeigt für die Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver nichtröntgenologischer axialer Spondyloarthritis mit objektiven Anzeichen einer Entzündung, nachgewiesen durch erhöhtes C-reaktives Protein (CRP) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT), die unzureichend auf nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) angesprochen haben.
% 39 % der Biologika-naiven PsA-Patient:innen erreichten nach 2 Wochen ein ACR20-Ansprechen vs. 13 % in der Placebo-Gruppe (p<0,001).1 38 % der TNFi-vorbehandelten PsA-Patient:innen erreichten ein ACR20-Ansprechen vs. 20 % in der Placebo-Gruppe (p<0,001).2 Ein PASI 75-Ansprechen erreichten nach 2 Wochen 18 % der TNFi-vorbehandelten Patient:innen vs. 3 % mit Placebo (p<0,01).1,2
& IXORA-R8, IXORA-S9, UNCOVER-210,11, UNCOVER-310,11

Aktuelle Fachinformation Taltz®

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  2. Nash P, et al. Lancet. 2017;389:2317-2327.
  3. van der Heijde D, et al. 2018;392:2441-2451.
  4. Deodhar A, et al. Lancet. 2020;395:53-64.
  5. Chandran V, et al. Rheumatology (Oxford). 2020;59:2774-2784Orbai AM, et al. Rheumatol Ther. 2021;8:199-217.
  6. Orbai AM, et al. Rheumatol Ther. 2021;8:199-217.
  7. Deodhar A, et al. Ann Rheum Dis 2022;81:765.
  8. Blauvelt A, et al. Br J Dermatol. 2020;182:1348-1358.
  9. Reich K, et al. Br J Dermatol. 2017;177:1014-1023.
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  12. Mease PJ, et al. Ann Rheum Dis. 2020;79:123-131.
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  14. Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis 2020;79(10):1310-1319.
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PP-IX-DE-3518