Dosis von Olumiant^® bei anhaltender Krankheitskontrolle reduzieren?

Die Dosis von 4 mg Olumiant^®* auf 2 mg bei Patient:innen mit rheumatoider Arthritis bei anhaltender Krankheitskontrolle zu reduzieren, kann in der Praxis eine wertvolle Therapieoption sein. Die neuen Daten der Studie RA-BEYOND liefern nützliche Informationen zu Wirksamkeit und Sicherheit.¹

In der klinischen Praxis kann es sinnvoll sein, bei anhaltender Krankheitskontrolle (LDA) der rheumatoiden Arthritis (RA), die Medikation zu reduzieren, sofern dies zulassungskonform ist. Das steht im Einklang mit den Leitlinien^2,3 und der JAKi Olumiant^® (Baricitinib) bietet diese flexible Dosierung: Bei anhaltender Krankheitskontrolle unter 4 mg Baricitinib kann die Dosierung auf 2 mg reduziert werden. Neue Erkenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit dieser Dosisreduktion liefern die aktuell publizierten 96-Wochen-Daten der Langzeit-Verlängerungsstudie (LTE) RA-BEYOND.¹

In die LTE-Studie waren 996 Patient:innen aus vorangegangenen Phase III-Studien eingeschlossen, die 15 Monate oder länger mit Baricitinib 4 mg behandelt wurden und eine LDA oder eine Remission (REM) nach dem Clinical Disease Activity Index (CDAI) aufrechterhielten. Sie wurden blind randomisiert und erhielten entweder weiter die 4 mg Dosierung Baricitinib oder wurden auf 2 mg reduziert. Setzte unter Dosisreduktion die Krankheitsaktivität wieder ein, konnte die Dosis erneut auf 4 mg gesteigert werden (Rescue Therapie).¹

Bei der Mehrheit bleibt nach Dosisreduktion die LDA bestehen

Die zentrale Erkenntnis: Bei der Mehrheit der Teilnehmenden mit reduzierter Dosis von 2 mg blieb die anhaltende Krankheitskontrolle bestehen (60 %) – verglichen mit 70 % der Gruppe, die kontinuierlich 4 mg Baricitinib erhielten (Abb. 1). Von 112 Patient:innen, die in der 2-mg-Gruppe ihre LDA verloren, konnte ein Großteil die Kontrolle über den Krankheitsverlauf wiedererlangen, nachdem die Dosis wieder auf 4 mg angehoben wurde (12 Wochen nach der Umstellung 76,2 % bzw. nach 24 Wochen 75,6 % ).¹

Abb. 1: CDAI-Status über 96 Wochen mit NRI für Rescue-Therapie oder Therapieabbruch. [mod. nach 1]

Bei Dosisreduktion weniger Nebenwirkungen möglich

In der Gruppe, bei der die JAKi-Dosis verringert wurde, traten niedrigere Inzidenzraten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (Infektionsraten und schwerwiegende Infektionen) auf als bei Patient:innen, die weiterhin Baricitinib 4 mg erhielten. Dies könnte ein Vorteil im Praxisbehandlungsalltag sein und für eine Dosisreduktion auf 2 mg Baricitinib nach Erreichen einer LDA sprechen. Ziel sollte sein, diese Entscheidung gemeinsam mit der Patientin oder dem Patienten nach Abwägung von Nutzen und Risiko zu besprechen.¹

Auf einen Blick

Die neuen 96-Wochen-Daten der LTE-Studie RA-BEYOND zu Wirksamkeit und Sicherheit nach Dosisreduktion von 4 mg Baricitinib auf 2 mg liefern nützliche Fakten für die Therapieentscheidung bei gut eingestellter RA. Die Ergebnisse zeigen, dass die Reduktion auf 2 mg für viele Patient:innen eine wirksame Dosis darstellen kann und mit niedrigeren Infektionsraten verbunden sein kann.¹

Fußnoten

* Olumiant^® wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene Behandlung mit einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben. Olumiant^® kann als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat eingesetzt werden.

Abkürzungen

JAKi: Januskinase-Inhibitor
LDA: Low Disease Activity
LTE: Long-Term Extension

Quellen

1. Edwards CJ, et al. The Journal of Rheumatology 2025;52:316-22.
2. Fraenkel L, Bathon JM, England BR, et al. American College of Rheumatology guidelines for the treatment of rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res 2021;73:924-39.
3. Smolen JS, Landewe RBM, Bergstra SA, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2022 update. Ann Rheum Dis 2023;82:3-18.

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