Die randomisierte, kontrollierte STEP-Studie ergab, dass die Senkung des systolischen Blutdrucks (SBP) auf unter 130 mmHg bei Patient:innen über 60 Jahren zu einer 26%igen Verringerung der unerwünschten kardiovaskulären (CV) Ereignisse führte.1
"Diese Studie ist wichtig, weil sie eine sehr einfache Frage beantwortet: Wie tief sollte der Blutdruck bei älteren Menschen gesenkt werden?", erklärte der Studienkorreferent Prof. Bryan Williams (University College London, Vereinigtes Königreich).2 STEP (NCT03015311) untersuchte eine intensive Blutdruckbehandlung von 110 mmHg bis <130 mmHg als SBP-Zielwert gegenüber einer Standardtherapie mit einem SBP zwischen 130 mmHg und <150 mmHg. An der Studie nahmen 8.511 Patient:innen im Alter von 60 bis 80 Jahren teil, die keine Vorgeschichte eines Schlaganfalls hatten. Die Blutdruckmedikamente bestanden aus Olmesartan, Amlodipin und Hydrochlorothiazid.
Die Messung des Blutdrucks wurde entweder von geschultem Personal in einem Büro oder zu Hause mit einer Smartphone-App als Überwachungsgerät durchgeführt. Darüber hinaus wurden bei Studienbeginn und während der Kontrollbesuche verschiedene Untersuchungen durchgeführt, darunter ein EKG, eine Echokardiografie und ein kognitiver Funktionstest. Der primäre Endpunkt setzte sich aus unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen (d. h. Schlaganfall, akutes Koronarsyndrom, Revaskularisierung, Dekompensation der Herzinsuffizienz, Vorhofflimmern, kardiovaskuläre Mortalität) zusammen. Das Durchschnittsalter der Studienpopulation lag bei 66,2 Jahren, etwas mehr als die Hälfte der Teilnehmer:innen waren Frauen und etwa 19% hatten Diabetes.
"Nach der Randomisierung führten die beiden Behandlungsstrategien zu einem raschen und anhaltenden Unterschied im Blutdruck zwischen den Gruppen”, betonte Prof. Jun Cai (FuWai Hospital, China). Bei einer medianen Nachbeobachtungszeit von 3,34 Jahren lag die Ereignisrate für den primären Endpunkt bei 3,5% unter der Intensivbehandlung und 4,6% unter der Standardtherapie. Die intensive Behandlung verringerte die Wahrscheinlichkeit des primären Ergebnisses um 26% (HR 0,74; 95 % CI 0,60-0,92; P=0,007). Prof. Cai hob hervor, dass die intensive Blutdrucksenkung zu einer signifikanten Verringerung des Schlaganfalls und des akuten Koronarsyndroms um 33%, der schwerwiegenden unerwünschten kardialen Ereignisse um 28% und der Herzinsuffizienz um 73% führte. Es wurde jedoch kein signifikanter Rückgang der Gesamtmortalität, des Vorhofflimmerns oder der koronaren Revaskularisierung festgestellt.
Was die Sicherheit betrifft, so gab es einen signifikanten Unterschied in der Rate der Hypotonie-Ereignisse (3,4% in der Intensivgruppe gegenüber 2,6% in der Standardgruppe; P=0,03), jedoch keine Schwindelgefühle, schwerwiegenden Ereignisse wie Synkopen oder Frakturen oder eine Verschlechterung der Nierenfunktion. "Die STEP-Ergebnisse sprechen dafür, dass der SBP-Zielwert bei älteren Patient:innen niedriger als 130 mmHg angesetzt werden sollte, um einen besseren Nutzen für die Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erzielen, ohne dass schwerwiegende unerwünschte Ereignisse oder Nierenschäden zunehmen", schloss Prof. Cai.
Referenzen:
1. Cai J. STEP Study: intensive vs. standard blood pressure control among older hypertensive patients. Hot Line Session, ESC Congress 2021, 27–30 August.
2. Willams B. STEP Study - Discussant review. Hot Line Session, ESC Congress 2021, 27–30 August.