Freckmann zufolge würde die Crux der Glukosemessung bereits bei der Blutentnahme beginnen. Entscheidend für eine korrekte Glukosemessung sei die umgehende Hemmung der Glykolyse. Freckmann betonte, dass Röhrchen mit Fluorid/Citrat-Glykolysehemmer theoretisch zur Blutentnahme zur Verfügung stehen würden und aus Kostengründen nicht verwendet werden würden. Er kritisierte, dass sinnvolle Maßnahmen aufgrund von Cent-Beträgen nicht durchgeführt werden würden. Das Einsenden mit insuffizienter Glykolysehemmung würde Freckmann zufolge wenig Sinn machen.1
Freckmann ging mit dem Grundsatz "Die Diagnose solle Klarheit schaffen" auf die weiteren für die Glukosemessung relevanten diagnostischen Schritte ein. Neben einer suffizienten Glykolysehemmung sei ein vernünftiges Messgerät essentiell. Regelmäßige Qualitätskontrollen der Laborgeräte gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) sei eine Voraussetzung hierfür. Er leitete über auf die 2019 veröffentlichte neue Version der Rili-BÄK:
Durch § 9 Abs. 1 MPBetreibV werden regelmäßige Kontrolluntersuchungen (interne Qualitätssicherung) und die Teilnahme an Ringversuchen (externe Qualitätssicherung), wie in den B-Teilen der Rili-BÄK beschrieben, für laboratoriumsmedizinische Untersuchungen im Rahmen der Ausübung der Heilkunde vorgeschrieben.1,2
Freckmann betonte, dass die Rili-BÄK in-vitro-Diagnostika und damit CGM-Systeme betreffen würde.1
Freckmann informierte das Auditorium darüber, dass die interne Qualitätskontrolle nach der neuen Rili-BÄK von 2019 bei HbA1c-Werten von 5%, ab Dezember 2023 dann bei +3% liegen würde. Bis Ende 2019 wäre eine Abweichung von ± 10% vom Zielwert zulässig gewesen. Die externe Qualitätskontrolle hingegen würde nach der neuen Rili-BÄK von 2019 bei HbA1c-Werten von ± 8% liegen. Bis Ende 2019 wäre eine Abweichung von ± 18% vom Zielwert möglich gewesen.1